The Healthcare Failure Mode and Effect Analysis as a tool to evaluate care protocols / El Healthcare Failure Mode and Effect Analysis como herramienta de evaluación de protocolos asistenciales / O Healthcare Failure Mode and Effect Analysis como ferramenta de avaliação de protocolos assistenciais

ABSTRACT Objectives: to identify, classify, and analyze modes of failure in the medication process. Methods: evaluative research that used the Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) in a service of bone marrow transplant from June to September 2018, with the participation of 35 health workers. Results: 207 modes of failure were identified and classified as mistakes in verification (14%), scheduling (25.6%), administration (29%), dilution (16.4%), prescription (2.4%), and identification (12.6%). The analysis of risk showed a moderate (51.7%) and high (30.9%) need of intervention, leading to the creation of an internal quality assurance group and of continued education activities. Conclusions: the Healthcare Failure Mode and Effect Analysis showed itself to be a tool to actively identify, classify, and analyze failures in the process of medication, contributing for the proposal of actions aimed at patient safety.

RESUMEN Objetivos: identificar, clasificar y analizar modos de fallos en el proceso de medicación. Métodos: investigación evaluativa que utilizó el Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) en Servicio de Trasplante de Médula Ósea, de junio a septiembre de 2018, con la participación de 35 profesionales de salud. Resultados: han sido identificados 207 modos de fallos, clasificados en errores de chequeo (14%); aplazamiento (25,6%); administración (29%); dilución (16,4%); prescripción (2,4%) e identificación (12,6%). El análisis del riesgo evidenció la necesidad de intervención moderada (51,7%) y alta (30,9%), resultando en la creación del equipo interno de calidad y actividades de educación continua. Conclusiones: el Healthcare Failure Mode and Effect Analysis demostró ser herramienta para identificar, clasificar y analizar, activamente, fallos en el proceso de medicación, contribuyendo para la proposición de acciones con objetivo de seguridad del paciente.

RESUMO Objetivos: identificar, classificar e analisar modos de falhas no processo de medicação. Métodos: pesquisa avaliativa que utilizou o Healthcare Failure Mode and Effect Analysis (HFMEA) em Serviço de Transplante de Medula Óssea, de junho a setembro de 2018, com a participação de 35 profissionais de saúde. Resultados: foram identificados 207 modos de falhas, classificados em erros de checagem (14%); aprazamento (25,6%); administração (29%); diluição (16,4%); prescrição (2,4%) e identificação (12,6%). A análise do risco evidenciou a necessidade de intervenção moderada (51,7%) e alta (30,9%), resultando na criação do grupo interno de qualidade e atividades de educação continuada. Conclusões: o Healthcare Failure Mode and Effect Analysis demonstrou ser ferramenta para identificar, classificar e analisar, ativamente, falhas no processo de medicação, contribuindo para a proposição de ações com vistas à segurança do paciente.

Protocolo para uso seguro de medicamentos em serviço de transplante de medula óssea* / Protocolo para uso con seguridad de medicamentos en servicio de trasplante de médula ósea / Protocol for the safe use of medications in a bone marrow transplant service*

RESUMO Objetivo: elaborar e validar o conteúdo de protocolo para uso seguro de medicamentos. Método: pesquisa-ação realizada entre 2016 e 2017 em serviço de referência para transplante de células tronco-hematopoiéticas do Brasil. Estudo documental de eventos adversos e do perfil farmacológico subsidiou a elaboração o conteúdo amparado na literatura. Participaram 31 profissionais de enfermagem do campo desta pesquisa em quatro encontros dos grupos de discussão, para aprimoramento do texto; a validação de conteúdo foi realizada por cinco especialistas, com aplicação da Técnica Delphi. Resultados: dados relativos aos eventos adversos e perfil farmacológico subsidiaram a inclusão de 139 medicamentos no protocolo. Este, composto por 18 capítulos, teve o conteúdo validado com Índice de Validação de Conteúdo geral de 89% obtido em única rodada de avaliação. Conclusão: a construção participativa contribuiu para a elaboração de protocolo com conteúdo válido, compatível e aplicável na prática profissional de enfermagem com vistas ao uso seguro de medicamentos.

RESUMEN Objetivo: elaborar y validar el contenido de protocolo para uso de medicamentos con seguridad. Método: investigación del tipo acción que se realizó entre 2016 y 2017 en servicio de referencia para trasplante de células madre hematopoyéticas del Brasil. Estudio documental de eventos adversos y de perfil farmacológico ha subsidiado la elaboración del contenido basado en la literatura. Participaron 31profesionales de enfermería del área de esta investigación en cuatro encuentros de los grupos de discusión, para perfeccionamiento del texto; la validación del contenido se realizó por cinco especialistas, con aplicación de la Técnica Delphi. Resultados: datos acerca de los eventos adversos y perfil farmacológico subsidiaron la inclusión de 139 medicamentos en el protocolo. Este, que se compuso por 18 capítulos, tuvo el contenido analizado con Índice de Validación de Contenido General de 89%, lo cual se obtuvo en solo una etapa de evaluación. Conclusión: la construcción participativa contribuyó para la elaboración de protocolo con contenido válido, compatible y aplicable en la práctica profesional de enfermería para garantizar el uso de medicamentos con seguridad.

ABSTRACT Objective: to develop and validate the content of a protocol for the safe use of medications. Method: Action design research conducted in 2016-2017 in a referral service for hematopoietic stem cell transplantation in Brazil. A documentary study on adverse events and the pharmacological profile supported the elaboration of the content of the protocol based on the relevant literature. Thirty-one (31) nursing professionals who performed their duties in the field covered by this study participated in four meetings of the discussion groups in order to improve the content. Content validation was performed by five experts with the use of the Delphi Technique. Results: A total of 139 drugs were included in the protocol based on data related to adverse events and pharmacological profile. The protocol consisted of 18 chapters and its content was validated with an overall Content Validation Index of 89% obtained in one round of evaluations. Conclusion: Participatory construction contributed to the elaboration of a protocol with valid, consistent and applicable content in professional nursing practice, aimed to ensure the safe use of medicines.

Efeito da redução de peso em pacientes submetidos à técnica do Bypass Gástrico em Y-de-Roux / Effects of weight reduction in patients submitted to the technique of Gastric Bypass in Y-en-Roux

Objetivo Identifi car o impacto da cirurgia bariátrica sobre o perfi l metabólico de indivíduos submetidos ao Bypass Gástrico em Y-de Roux. Métodos Análise retrospectiva do período pré- e pós-operatório de cinquenta e três pacientes submetidos à técnica cirúrgica Bypass Gástrico em Y-de-Roux, com idade entre 18 e 63 anos, atendidos em um Centro de Saúde Preventiva do Município de Curitiba, Paraná. Foram coletados dados antropométricos e laboratoriais de Low Density Lipoproteins, High Density Lipoproteins, triglicérides, glicose de jejum e insulina de jejum no período pré- e pós-operatório (6 meses, 12 meses e 24 meses) de prontuários médicos. Resultados Entre os pacientes, 94,34% (n=50) eram mulheres com idade média de 45,04±9,17 anos. Foi observada redução significativa do peso e índice de massa corporal, assim como concentrações inferiores de glicose sérica. O colesterol total (192,19±38,66 vs 162,38±30,42, p=<0,05), low density lipoproteins (119,81±31,68 vs 95,10±22,77), e Triglicérides (153,11±84,10 vs 80,64±35,52, p<0,01) quando comparados os períodos pré-operatório e pós-operatório (24 meses). No pós-operatório de 24 meses foi observada remissão da hipertensão arterial, diabetes Mellitus e dislipidemia, sendo a obesidade mais comum no pós-operatório de 2 anos estando presente em 21,00% dos pacientes. Conclusão O Bypass Gástrico em Y-de-Roux mostrou ser um procedimento eficaz na melhora do perfil metabólico de indivíduos com obesidade mórbida, com resultados consistent

Objective To identify the impact of bariatric surgery on the metabolic profile of individuals submitted to Roux-en-Y gastric bypass. Methods Retrospective analysis of the pre and postoperative period of 53 patients submitted to the Roux-en-Y gastric bypass surgical technique, aged 18 to 63 years, attended at a Preventive Health Center of the Municipality of Curitiba, Paraná. Anthropometric and laboratory data Low Density Lipoproteins, High Density Lipoprotein, triglycerides, fasting glucose and fasting insulin were collected in the pre and postoperative period (6 months, 12 months and 24 months) of medical records. Results Among the patients, 94.34% (n=50) were women with a mean age of 45.04±9.17 years. A significant reduction in body weight and body mass index was observed, as well as lower serum glucose concentrations. Total cholesterol (192.19±38.66 vs 162.38±30.42, p=<0.05), Low Density Lipoproteins (119.81±31.68 vs 95.10±22.77), and triglycerides (153.11±84.10 vs 80.64±35.52, p<0.01) when comparing the preoperative and postoperative periods (24 months). In the 24-month postoperative period, remission of arterial hypertension, diabetes Mellitus and dyslipidemia was observed, with obesity being more common in the postoperative period of 2 years and being present in 21.00% of the patients Conclusion Roux-en-Y gastric bypass has been shown to be an effective procedure in improving the metabolic profile of morbidly obese individuals, with consistent results in weight loss and remission of major comorbidities associated with obesity

Protocolo para uso seguro de medicamentos em um serviço de transplante de medula óssea / Protocol for the safe use of drugs in a bone marrow transplant service

Resumo: A prática de preparo e administração de medicamentos é uma rotina diária pertinente aos profissionais de enfermagem e tem sido um dos maiores desafios para a assistência à saúde. O uso seguro de medicamentos em pacientes submetidos a tratamentos complexos, como o Transplante de Células Tronco Hematopoéticas, pode reduzir o risco de erros e, consequentemente, os danos aos pacientes, como a necessidade de procedimentos diagnósticos e terapêuticos, o aumento do tempo de internamento e implicações graves, tal como o óbito. O objetivo deste trabalho foi elaborar um protocolo para uso seguro de medicamentos, com foco nas ações dos profissionais de enfermagem que atuam no Serviço de Transplante de Medula Óssea do Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná. Trata-se de uma pesquisa-ação, no qual se apresenta a construção de um protocolo, realizado no período de agosto de 2016 a julho de 2017. Participaram da pesquisa profissionais de enfermagem do campo desta pesquisa, os quais contribuíram na construção do protocolo. A validação do conteúdo e a verificação da viabilidade e aplicabilidade do protocolo foram realizadas por um grupo de profissionais com expertise na área, utilizando-se da Técnica Delphi. Acordou-se como consenso mínimo de 70% para a validação do protocolo, apurado pelo Índice de Validação de Conteúdo (ICV), que atingiu consenso de 89% na primeira rodada. O protocolo versa sobre: aspectos legais do preparo e administração de medicamentos; perfil farmacológico do Serviço de Transplante de Medula Óssea; manipulação e armazenamento de medicamentos; materiais necessários para administração parenteral; acesso venoso; incompatibilidade medicamentosa; operacionalização da prática medicamentosa no campo da pesquisa; entre outros aspectos. A utilização do protocolo contribuirá em inferências efetivas no uso seguro de medicamentos.

Abstract: The practice of medicine preparation and administration is a nursing professionals' daily routine, and it has been one of the greatest challenges to the health assistance. The safe use of medicines in patients who underwent complex treatments, such as hematopoietic stem cell transplantation, may reduce the risk of errors and, consequently, to decrease the damages to the patient, for example, the necessity of diagnostic and therapeutic procedures, the length of hospitalization time increase and serious implications, like death. The goal of this study was to elaborate a protocol for safe use of medicines, focusing on nursing professionals' actions who work at the Bone Marrow Transplant Center of the Clínicas Hospital Complex of Federal of Paraná University. It is an action research, in which is presented the development of a protocol, conducted from August 2016 to July 2017. The research was performed by nurses from the bone marrow transplant center, who contributed to the development of the protocol. The protocol validation, viability and applicability were performed by the professional staff with expertise in bone marrow transplant, using Delphi's technique. It was agreed a minimal consensus of 70% to validate the protocol, ascertained by the Content Validity Index (CVI), which achieved 89% in the first round of validation. The protocol presents medicine preparation and administration legal aspects; pharmacological profile of the bone marrow transplant center; storage and handling of medicines; the required materials for parenteral administration route; venous access; drug incompatibility; operationalization of medication practices in this research field. The protocol application will add effective interventions on the safe use of medicines.

Incidentes com medicamentos em unidade de urgência e emergência: análise documental / Incidentes con fármacos en unidad de urgencia y emergencia: análisis documental / Medication incidents in an outpatient emergency service: documental analysis

RESUMO Objetivo: Caracterizar incidentes com medicamentos ocorridos em unidade de urgência e emergência. Método: Pesquisa descritiva, documental, retrospectiva e quantitativa. A Classificação Internacional para a Segurança do Paciente constituiu referencial teórico para construção do instrumento de coleta e análise do conteúdo de 119 fichas de notificação e investigação de incidentes ocorridos em 2014 em hospital de ensino. Os dados foram coletados duas vezes, comparados, corrigidos e transcritos para planilha Excel. Utilizou-se do Programa SPSS 19.0 e do teste não paramétrico de Mann-Whitney para análise; valores de p<0,05 indicaram significância estatística. Resultados: Foram analisados 142 incidentes, a maioria envolvendo a equipe de enfermagem; 93,7% evitáveis; um terço com medicamentos potencialmente perigosos; a maior parte de uso parenteral. Os danos, embora raros, foram proporcionais ao tempo de detecção do erro. Prevaleceram falhas de administração, principalmente a omissão. Conclusão: A maioria dos incidentes analisados caracterizou-se como potencialmente danoso e evitável, com destaque aos fatores de pessoal como contribuintes.

RESUMEN Objetivo: Caracterizar incidentes con fármacos ocurridos en unidad de urgencia y emergencia. Método: Investigación descriptiva, documental, retrospectiva y cuantitativa. La Clasificación Internacional para a Seguridad del Paciente constituyó marco de referencia teórico para la construcción del instrumento de recolección y análisis del contenido de 119 fichas de notificación e investigación de incidentes ocurridos en 2014 en hospital de enseñanza. Los datos fueron recogidos dos veces, comparados, corregidos y transcritos en la planilla Excel. Se utilizó el Programa SPSS 19.0 y la prueba no paramétrica de Mann-Whitney para análisis; valores de p<0,05 señalaron significación estadística. Resultados: Fueron analizados 142 incidentes, la mayoría involucrando al equipo de enfermería; el 93,7% evitables; un tercio con fármacos potencialmente peligrosos; la mayor parte de uso parenteral. Los daños, aunque raros, fueron proporcionales al tiempo de detección del error. Prevalecieron fallos de administración, especialmente la omisión. Conclusión: La mayoría de los incidentes analizados se caracterizó como potencialmente dañoso y evitable, con énfasis en los factores de personal como contribuyentes.

ABSTRACT Objective: To characterize medication incidents occurred in an outpatient emergency service. Method: Descriptive, documental, retrospective and quantitative research. The International Classification for Patient Safety was the theoretical reference for the construction of the instrument used to collect and analyze the data from 119 notification and investigation forms of incidents occurred in 2014 in a teaching hospital. Data were collected twice, compared, corrected and transcribed to an Excel worksheet. The SPSS 19.0 Software and the non-parametric Mann-Whitney test were used in the analysis; p<0.05 indicated statistical significance. Results: A total of 142 incidents were analyzed, most of them involving the nursing team; 93.7% were avoidable; one-third involved high-alert medications; the majority involved parenteral administration. Harm was rare but proportional to the time elapsed for error detection. Management failures prevailed, especially omission. Conclusion: Most of the incidents analyzed were characterized as potentially harmful and avoidable, with emphasis on personnel factors as contributors.